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近日，安进通告其用于调养肥壮和2型糖尿病的GLP-1R欣忭剂/GIPR拮抗剂MariTide（maridebart cafraglutide，AMG 133）的II期临床检会赢得了积极法例。对于未归并2型糖尿病的肥壮或超重患者，使用MariTide调养第52周时不错平均减重20%。

安全性方面，MariTide的反作用比Zepbound更大，约11%的患者因反作用退出了MariTide检会，而在Zepbound的3期检会中，该比例约为7%。

安进对此回答称，恶心和吐逆经常较轻捷、片晌，且主要与初次用药相关，通过减缓服药时刻来科罚这些症状。

安进的洽商是本年肥壮畛域最受关怀的洽商之一，投资者对 MariTide的高期许一度推高了公司股价。

可是，市集对次并不买账，安进股价次日开盘时曾一度下落超 12% ！

原因是天然安进的MariTide减肥药的疗效顺应华尔街预期，但由于反作用较高且未能打败礼来公司的重磅药物Zepbound，且检会法例低于华尔街对MariTide的高预期。因为在数据公布前，以致有分析师但愿减重能达25%。

与此同期，安进减肥药MariTide遮蔽骨密度数据，也激发了股市轰动，市值进而挥发了120亿好意思元（约合近900亿东谈主民币）。

II期临床收效 市集响应绝望

MariTide是一种GLP-1R欣忭剂/GIPR拮抗剂，与司好意思格鲁肽和替尔泊肽比拟，MariTide给药频率更低，不错每月以致更万古刻隔断给药1次。临床前洽商标明，与单独针对GLP-1R或GIPR比拟，同期激活GLP-1R和扼制GIP通路的减重着力更好。手脚一种具有长半衰期和双重作用机制的抗体多肽偶联药物，MariTide可缩小停药后体重反弹的可能性。

此外，MariTide比拟市集上现存药物收受了一种全新的转折。安进的减肥药MariTide收受的机制与礼来的Zepbound不同。Zepbound通过模拟两种激素（GLP-1和GIPR）来增强饱腹感并缩小血糖联想。而MariTide模拟GLP-1并扼制GIPR的活性。

值得提防的是，安进公司还表示，2型糖尿病患者体重平缓幅度可达17%且莫得平台期，这标明在52周之后可能仍有进一步减重的后劲，同期其糖化血红卵白 (HbA1c)（一种臆想随时刻变化的血糖水平的联想）缩小了2.2%。另外，患者的腹黑代谢联想均有所改善，包括血压、甘油三酯和高敏C响应卵白（hs-CRP）。

安进公司但愿在最迫切的抗肥壮药物市集伸开竞争，与卫冕冠军礼来公司和诺和诺德公司 伸开竞争。这两家公司在市集上领有重磅减肥药Zepbound和Wegovy，这两种药物均配制为每周打针一次。

在 52 周的调养历程中，Zepbound 匡助患者平均减少 24% 的体重，而临床检会标明 Wegovy 不错减少 14% 的体重。但由于与两者相关的严重胃肠谈反作用，患者经常铲除调养的比例很高。在调养肥壮症一年后，这些药物的停药率约为 50%，但值得提防的是，这个问题远未得到科学科罚，停药率约为 7% 至 17%。

因此，要是候选药物在（至少）以下三个畛域之一发达出色，安进就有契机建树一种大要打败现存药物的药物：减肥功效、给药便利性或耐受性（反作用）。

根据安进答复的法例，其名为 MariTide 的技俩刚刚完成了 2 期临床检会，该技俩使患者在一年内体重平均平缓了 20%。只须 8% 的患者因胃肠谈反作用而住手调养，初次给药后恶心等反作用光显减少。该候选药物的三期临床检会行将开动。

乍一看，很容易看出为什么市集响应如斯绝望。MariTide 并不比竞争敌手更灵验，何况尽可能保守地看待其耐受性数据，它与其他候选药物在严作风查中得出的停药率数据超越。尽管如斯，它在便利性方面具有彰着的上风，因为它只需要每月给药而不是每周给药。

遮蔽骨密度数据 市值挥发120亿

2024年2月，安进（Amgen）的洽商东谈主员在 Nature Metabolism 期刊上发表了一篇论文，公布了其GLP-1类减肥药MariTide的I期临床检会数据。可是，这篇论文天然照旧发布了9个月，却在最近就怕导致安进公司市值在一天内挥发了120亿好意思元。

事情的缘由是又名分析师就怕间在论文的补充文献中发现了一些实验原始数据，这些数据保存在Excel表格中。其中一个表格包含一个遮蔽标签，通过右键点击即可透潜入来，而这个遮蔽的标签中纪录了患者的骨密度数据。这名分析师在随后的洽商答复中将这组数据模样为“紧要的未知风险”，指出骨密度变化可能是像MariTide这种GIPR拮抗剂的潜在安全问题。答复发布后，安进的股价应声下落7%，导致市值挥发120亿好意思元。

被曝光的遮蔽数据透露，在接管最高剂量MariTide调养的患者中，在为期12周的调养时代，平均骨密度下降了约4%。对此，安进公司回答称，这一骨密度的下降数据是基于最高剂量组的4名患者的平均值，而该分组东谈主数太少，主要受到其中又名患者骨密度下降的影响。

对此，安进公司马上作念出回答。公司大众临床建树隆重东谈主Narimon Honarpour在周三UBS医疗保健会议上表示，Cantor的洽商答复从一些“未最终细目”且“就怕发布”的数据中得出了“不妥当的推行”。安进强调：“咱们此前照旧明确表示，未不雅察到MariTide给药与骨密度变化之间存在关联。I期洽商法例并未透露任何骨骼安全性问题，也莫得改换咱们对MariTide发展出路的信心。”

安进的回答似乎让投资者归附了一些信心，股价随后回升了3.6%，部分转圜了市值耗费。这起事件标明，即便在枯竭明确字据的情况下，数据问题依然可能导致公司股价大幅波动，透潜入投资者对MariTide的高度爱好。

中期数据泛泛 恒久仍可看好

比拟诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound这类每周打针剂，MariTide可提供更快速的减重着力、可能更好的体重督察，以及更少的打针频次。

鉴于安进中期数据有些泛泛，MariTide 有朝一日能否从 Wegovy 和 Zepbound 等公司手中抢走市集份额？市集分析指出这个问题的谜底无疑是深信的：

最初，安进公司正在进行完好的 3 期检会，以校准 MariTide 的剂量和给药时刻。凭借手头的数据，它无疑将入部属手拜访理念念的患者东谈主口统计数据，其中候选者是最灵验和最耐受的。

其次，现在的减肥药物针对的是被会诊为肥壮的患者，而不是那些不一定肥壮但属于超重类别的患者。科罚肥壮问题的减肥药物不会仍然是惟一的竞争市集。东谈主们最终将需要更耐受、更便捷的纷扰顺序，以适合督察体重，或在肥壮除外的情况下平缓体重。MariTide 可能会填补这一空缺。

临了，每个东谈主的躯壳对药物的响应都不同。那些发现 Zepbound 或 Wegovy 太不称心而无法连接使用或无法自高其需求的患者将需要一种替代决议，要是有一天 MariTide 生意化，它可能会成为这种替代决议。

Amgen在减肥药市集结照旧会分得一杯羹的契机。据一些分析师展望，到2030年代初，减肥药市集的年价值可能高达1500亿好意思元。

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（转自：务实药社）开云kaiyun

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